Monitoraggio continuo dei dispositivi medicali in ospedali e centri di ricerca
In ospedali, centri trasfusionali, farmacie ospedaliere e laboratori di ricerca biomedica, mantenere una temperatura stabile e controllata all’interno di frigoriferi, congelatori e sistemi di stoccaggio criogenico non è soltanto una questione di efficienza operativa: è un obbligo di sicurezza per i pazienti e un requisito normativo. Campioni biologici, emocomponenti, tessuti umani, vaccini e farmaci hanno tutti requisiti di conservazione termica stringenti che, se violati anche solo brevemente, possono portare alla degradazione irreversibile di materiali insostituibili. Le conseguenze vanno dal compromesso dei risultati diagnostici alla perdita totale di campioni della banca dei tessuti raccolti e trattati in mesi o anni di lavoro. Normative europee come il Regolamento UE sui dispositivi medici (MDR 2017/745) e gli standard della famiglia ISO 9000 impongono alle strutture sanitarie obblighi specifici in materia di documentazione e verifica continua delle condizioni di conservazione dei materiali biologici, con registrazioni auditabili che dimostrano la conformità.
